SKUP-afprøvning af iaX-2101 (Et udstyr til optisk aflæsning af lateral flow tests)
SKUP-rapporten fra afprøvningen af iaX-2101 (NordicDx AS) er nu offentliggjort.
iaX-2101 er et system til optisk aflæsning af laterale flowtests, som ved denne evaluering blev afprøvet på ABCR Antigen Test for influenza, Covid-19 og RSV.
Formålet var at vurdere iaX-2101, ved at sammenligne optisk aflæsning og visuel aflæsning af ABCR Ag Tests, når det benyttes af bioanalytikere i et klinisk mikrobiologisk laboratorie og at vurdere brugervenligheden, når det håndteres af de tilsigtede brugere repræsenteret ved bioanalytikere på et klinisk mikrobiologisk laboratorie og sundhedspersonalet i to almen praksis.
Brugervenligheden blev evalueret af de tiltænkte slutbrugere.
SKUPs kvalitetsmål på overensstemmelse mellem optisk aflæsning og visuel aflæsning var ≥ 90 %
For resultater, hvor der er uoverensstemmelse mellem iaX-2101 og visuel aflæsning, anvendes overensstemmelse med PCR-resultat.
Konklusion: Total overensstemmelse var på 96 % og kvalitetsmålet var dermed opfyldt.
Brugervenligheden blev ikke vurderet som tilfredsstillende.
Den fulde rapport kan findes på SKUPs hjemmeside.