LumiraDx – SARS-CoV-2 Ag

LumiraDx er et bærbart instrument  til patientnær analyse af SARS-CoV-2 Antigen i prøvemateriale fra næsehulen (vestibulum nasi) eller ved hjælp af en dyb næseprøve (nasofarynks). Instrumentet er beregnet til brug af sundhedspersonale.

Rapporten giver en leverandøruafhængig vurdering af analysekvalitetet og brugervenligheden af instrumentet, når det anvendes under reelle forhold af brugere i et COVID-19 testcenter.

Den diagnostiske sensitivitet på LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test var 87 % for nasalprøverne og 90 % for nasofarynksprøverne.
Den diagnostiske specificitet på LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test var 99,5 % for nasalprøverne og 97,8 % for nasofarynksprøverne.
Brugervenligheden blev vurderet som tilfredsstillende.

SKUP takker Marie Lien, Sina Årdal Kvidal, Karina Mjeldheim, Marta H. Mjeldheim og Suong Vo ved Bergen Legevakt for god hjælp med gennemførelsen af det praktiske arbejde, laboratoriekonsulent Stein Binder ved Noklus og bioingeniør Randi Monsen Nygaard ved Mikrobiologisk avdeling, Haukeland universitetssykehus, for vejledning.

På SKUPs hjemmeside www.skup.org kan du finde et kort sammendrag fra afprøvningen.

Her finder du også oversigt over igangværende afprøvninger og publicerede SKUP-rapporter.